Consultoria ANVISA

Quem precisa da AFE da Anvisa?

A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) da Anvisa é necessária para estabelecimentos que realizam atividades como armazenamento, distribuição, exportação,fabricação, fracionamento, importação e transporte de produtos que abrangem medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes.

Essas exigências garantem que esses produtos estejam de acordo com as normas sanitárias e de segurança, assegurando a qualidade no mercado e a proteção do consumidor.

Quem precisa da AFE da Anvisa?

A AFE é um documento que comprova que a empresa está autorizada a exercer suas atividades em conformidade com as normas sanitárias. Ela pode ser usada para operações no mercado interno ou externo. A AFE garante manter a empresa regular para as suas atividades.

Como solicitar a AFE da Anvisa?

A Exatus é uma prestadora de serviços especializada em atender empresas de diferentes segmentos, como medicamentos, cosméticos e saneantes.

Registro e notificação de produtos

Para garantir que sua empresa esteja em conformidade, é importante que estejam seguros tanto no registro quanto em notificações de seus produtos.
São eles que garantem os padrões de segurança e eficácia, protegendo a saúde dos consumidores e evidenciando seu compromisso com a qualidade

Autorização de Funcionamento (AFE)

É necessária para empresas que realizam atividades como o transporte, armazenamento, fabricação e distribuição de produtos como medicamentos, cosméticos e saneantes.

Autorização Especial (AE)

É um documento adicional que deve ser obtido pelas empresas que lidam com produtos sujeitos a controle especial, como medicamentos controlados ou insumos farmacêuticos que exigem um controle maior, conforme a Portaria 344/1998.

Portanto, a AFE é uma licença essencial para atividades gerais das empresas regulamentadas.

A AE é obrigatória para lidar com produtos que exigem um controle mais rigoroso por serem mais sensíveis de risco.

Autorização de Funcionamento (PAF)

A Exatus é especializada em auxiliar empresas na obtenção do Procedimento de Autorização de Funcionamento (PAF).

Segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

MAPA e ANVISA: O que são e o que regulamentam?

O MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) monitora a fiscalização de produtos de origem agrícola e pecuária, como carnes, leite, bebidas, cereais, e também regula a qualidade de insumos veterinários e alimentos processados.

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) tem a responsabilidade de regular e fiscalizar produtos relacionados à saúde humana, incluindo medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos médicos.

A Exatus te auxilia em ambos os orgãos que são essenciais para o funcionamento e segurança do seus produtos.